3月7日，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛做客中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)，暢談健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療體制改革。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 北京3月7日訊 今日，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛做客中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)“中經(jīng)兩會(huì)之夜：健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療體制改革”。
岳秉飛委員指出，今年國(guó)務(wù)院的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以及《"十三五"國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，對(duì)藥品審批流程提速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品價(jià)格談判提出了不少改革意見，但制度建設(shè)還需要時(shí)間檢驗(yàn)。
在醫(yī)療體制改革當(dāng)中，繞不開的話題是藥品，尤其是藥品審批體制改革。岳秉飛委員介紹，國(guó)務(wù)院出臺(tái)的關(guān)于改善完善藥品生產(chǎn)流通使用的政策意見中對(duì)這一問(wèn)題闡述的十分詳細(xì)。“大家呼聲比較高的是加快創(chuàng)新藥審批速度，仿制藥一致性評(píng)價(jià)，藥品招標(biāo)采購(gòu)和藥品價(jià)格談判。”
提高創(chuàng)新藥審批速度，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍關(guān)心的問(wèn)題，岳秉飛委員認(rèn)為，創(chuàng)新藥可以申請(qǐng)綠色通道來(lái)減少審批時(shí)程序，但程序可以簡(jiǎn)化，時(shí)間可以縮短，標(biāo)準(zhǔn)不可以降低。“事實(shí)上加快藥品審批速度是有計(jì)劃的，國(guó)家食藥監(jiān)局計(jì)劃到今年年底把積壓?jiǎn)栴}解決掉，不過(guò)我國(guó)藥審中心只有600多人，美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）人要多很多，所以目前我國(guó)審批速度沒辦法很快上去。”
針對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的問(wèn)題，岳秉飛委員介紹到，目前相關(guān)文件要求2007年以前批準(zhǔn)的289種仿制藥，在2018年底之前都要進(jìn)行一次性評(píng)價(jià)。“仿制藥一致性評(píng)價(jià)，我們國(guó)家既是補(bǔ)課又是創(chuàng)新，美國(guó)、日本花了很長(zhǎng)的時(shí)間才把這個(gè)工作做完，我們國(guó)家一直沒有做這個(gè)工作，所以現(xiàn)在是時(shí)間緊任務(wù)重。仿制藥評(píng)價(jià)的事往大了說(shuō)還是供給側(cè)改革的事，通過(guò)這個(gè)評(píng)價(jià)要把真正好的品種提上來(lái)，把質(zhì)量不好的通過(guò)市場(chǎng)方式自然淘汰。”
岳秉飛委員指出，我國(guó)是仿制藥大國(guó)，同一品種的藥品有幾十家生產(chǎn)企業(yè)，藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)光靠理化分析是不夠的，療效是關(guān)鍵。“怎么看療效？就是用標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行對(duì)比，療效是一致或是相似的，這才有可能在藥品采購(gòu)和招標(biāo)上尋找到優(yōu)質(zhì)藥品，幾千家藥廠靠低價(jià)競(jìng)標(biāo)，不是好的競(jìng)爭(zhēng)方式。”
在藥品招標(biāo)采購(gòu)問(wèn)題上，國(guó)務(wù)院今年1月表示，明年全國(guó)范圍內(nèi)將限制藥企和醫(yī)院之間的發(fā)票數(shù)量，實(shí)行兩票制，從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院，減少中間經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，真正實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。
岳秉飛委員認(rèn)為由于目前藥品招標(biāo)多數(shù)是低價(jià)者中標(biāo)，由于低于成本，企業(yè)沒辦法批量生產(chǎn)，沒用產(chǎn)品供應(yīng)醫(yī)院里就用不上這種藥品。“因此如果通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成績(jī)好的藥品價(jià)格就可以抬起來(lái)，招標(biāo)上可能價(jià)格上不是最低的，但其他項(xiàng)分?jǐn)?shù)高，企業(yè)更有積極性生產(chǎn)。”
另外，岳秉飛委員建議用量比較少、但臨床上必需的藥品，可以采用國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)方式，保證醫(yī)院的供應(yīng)，也保證生產(chǎn)企業(yè)一定利潤(rùn)空間，通過(guò)價(jià)格談判來(lái)保證藥品供應(yīng)保障體系。
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